Expert

Keahlian mendalam dalam pemrograman Python dan praktik farmasi, memastikan solusi otomasi yang tepat guna dan andal.

Network

Jaringan kolaborasi antara apoteker, developer, dan profesional TI untuk bertukar wawasan, resources, dan best practices.

Design

Perancangan alur kerja dan sistem otomasi yang terstruktur, intuitif, dan disesuaikan dengan kebutuhan operasional apotek.

Customer Service
Keamanan Data Terjamin
Akses Online Mudah
Rescue & Troubleshooting
Design
Service

Our Services

Keahlian Kami

Customer Service 24/7

Tim support profesional siap membantu Anda kapan saja, mulai dari instalasi skrip hingga bimbingan penggunaan fitur.

Keamanan Data Terjamin

Semua proses dan penyimpanan data memakai enkripsi end-to-end serta proteksi berlapis sesuai standar industri farmasi.

Akses Online Mudah

Platform berbasis web memudahkan Anda mengelola inventaris, resep, dan laporan kapan saja, di mana saja, tanpa instalasi tambahan.

Rescue & Troubleshooting

Layanan “Rescue” cepat tanggap untuk menangani gangguan sistem atau kesalahan otomatisasi, memastikan operasi apotek Anda selalu berjalan lancar.

Gabung Bersama Kami

Hubungi Kami
Our Blog

Our Blog

Blog NovaPy Pharmacy adalah sumber inspirasi dan panduan bagi apoteker serta profesional kesehatan yang ingin memanfaatkan Python untuk menyederhanakan alur kerja sehari-hari.

Bagaimana Codexis Mengubah Manufaktur RNA

Tujuan Utama

  • Pahami mengapa peningkatan permintaan berdampak pada pengembangan dan pembuatan terapi RNA
  • Kenali bagaimana Codexis memimpin inovasi di bidang terapi RNA
  • Pelajari bagaimana Codexis membantu pelanggannya mengadopsi Platform Manufaktur ECO Synthesis® dengan lancar

Pasar terapi RNA berkembang pesat namun saat ini dibatasi oleh masalah skalabilitas dan keberlanjutan yang melekat pada teknologi sintesis fase padat yang telah berusia puluhan tahun. Britton Jimenez, SVP Penjualan dan Pemasaran di Codexis, mengatasi keterbatasan ini dan memperkenalkan Platform Manufaktur ECO Synthesis® yang baru, sistem yang sepenuhnya berair yang memungkinkan ukuran batch besar, dan dapat ditingkatkan hingga 500 kg. Dia juga merinci bagaimana Codexis memanfaatkan pembelajaran mesin dan AI, berdasarkan sejarah platform CodeEvolver, untuk mengoptimalkan strategi manufaktur dan secara proaktif terlibat dengan FDA untuk memastikan bahwa pelanggan memiliki jalur peraturan yang jelas untuk membawa terapi mereka ke pasar.

FAQ: Keberlanjutan dalam Farmasi | Teknologi Farmasi

Apa saja permasalahan keberlanjutan terbesar yang dihadapi manufaktur farmasi?

Masalah keberlanjutan terbesar dalam manufaktur farmasi adalah penggunaan energi/air secara besar-besaran, emisi GRK (terutama Cakupan 3 dari rantai pasokan), limbah kompleks (plastik, API dalam air), dan polusi farmasi (PPCP) yang mencemari ekosistem, serta tantangan seperti peraturan yang ketat, integrasi teknologi ramah lingkungan yang mahal, dan memastikan akses yang adil terhadap obat-obatan. Bidang-bidang utama yang memerlukan fokus adalah dekarbonisasi rantai pasokan, peningkatan pengelolaan limbah, penerapan bahan kimia ramah lingkungan, dan pengurangan tekanan air.

Bagaimana perusahaan farmasi bisa lebih berkelanjutan?

Perusahaan farmasi dapat menjadi lebih berkelanjutan dengan menerapkan bahan kimia ramah lingkungan, mengoptimalkan manufaktur dengan energi terbarukan dan konservasi air, merancang kemasan ramah lingkungan, membangun rantai pasokan yang tangguh dan beretika, dan menerapkan program pengambilan kembali obat-obatan yang tidak terpakai, dengan fokus pada prinsip ekonomi sirkular dan mengurangi limbah dan emisi di seluruh siklus hidup produk.

Bagaimana perusahaan farmasi menjadi lebih berkelanjutan?

Perusahaan farmasi menjadi lebih berkelanjutan dengan mengadopsi bahan kimia ramah lingkungan (pelarut yang lebih aman, katalis yang lebih baik seperti enzim), meningkatkan efisiensi energi (energi terbarukan, peralatan yang lebih baik), mengurangi limbah melalui model ekonomi sirkular (daur ulang, penggunaan kembali), menghemat air, menggunakan kemasan berkelanjutan, mengoptimalkan proses digital dengan AI, dan memastikan rantai pasokan yang bertanggung jawab dengan mendorong pemasok untuk melakukan praktik ESG yang lebih baik, semuanya bertujuan untuk mengurangi jejak karbon dan penggunaan sumber daya di seluruh siklus hidup produk.

Apa dampak lingkungan dari obat-obatan?

Obat-obatan berdampak pada lingkungan melalui polusi produksi (jejak karbon, limbah berbahaya, emisi) dan penggunaan/pembuangan, yang menyebabkan residu di air dan tanah, merugikan satwa liar (gangguan endokrin, masalah reproduksi), mencemari air minum, dan mendorong resistensi antimikroba (AMR). Sumbernya meliputi ekskresi manusia/hewan, pembuangan yang tidak tepat (pembilasan), limbah pabrik, dan pupuk kandang, yang mempengaruhi kehidupan akuatik, kesehatan tanah, dan menciptakan polutan persisten yang tahan terhadap degradasi.

Apa yang dimaksud dengan pengendalian lingkungan dalam industri farmasi?

Pengendalian lingkungan dalam farmasi adalah pengaturan ketat terhadap kondisi (suhu, kelembapan, aliran udara, partikel, mikroba) di area produksi (seperti kamar bersih) untuk mencegah kontaminasi, memastikan keamanan dan efektivitas obat, dicapai melalui pemantauan udara/permukaan/manusia dan menggunakan sistem HVAC terkontrol, yang penting untuk kepatuhan GMP. Ini adalah program terdokumentasi yang memastikan lingkungan mendukung kualitas produk dengan mendeteksi masalah sebelum menjadi masalah.

Apa yang dimaksud dengan ESG dalam industri farmasi?

Dalam industri farmasi, ESG (Environmental, Social, and Governance) adalah kerangka kerja yang menilai bagaimana perusahaan mengelola dampaknya terhadap bumi, manusia, dan praktik etika, dengan fokus pada bidang-bidang seperti akses obat, harga, etika uji klinis, jejak karbon, limbah, keberlanjutan rantai pasokan, dan tata kelola yang transparan, menyeimbangkan keuntungan dengan kesejahteraan pasien dan tanggung jawab lingkungan untuk kesuksesan jangka panjang dan kepercayaan pemangku kepentingan.

Direktur EMA Melihat Perubahan Perundang-undangan sebagai Puncak Tahun 2025

Pada 19 Desember 2025, Emer Cooke, direktur eksekutif Badan Obat Eropa (EMA), menerbitkan ringkasan pencapaian badan tersebut pada tahun 2025, yang menandai tiga dekade sejak didirikan. Di antara keberhasilan EMA adalah merekomendasikan 104 obat baru sepanjang tahun, dengan hampir 40% mengandung zat aktif baru (1).

Peristiwa terbesar pada tahun 2025, menurut Cooke, adalah perjanjian antara Komisi Eropa (EC), Parlemen Eropa, dan Dewan Uni Eropa untuk mengubah undang-undang farmasi (2), yang akan memungkinkan EMA untuk menyederhanakan prosedurnya (3).

Bagaimana EMA akan beralih untuk menangani undang-undang baru?

“Perjanjian mengenai undang-undang farmasi baru ini merupakan tonggak sejarah bagi regulasi obat-obatan di Eropa dan bagi pasien di seluruh UE, sebuah peluang emas untuk menjadi lebih tangkas dan efisien,” kata Cooke dalam rilisnya (1).

Cooke mengatakan badan tersebut akan menggunakan kesempatan yang diberikan oleh undang-undang tersebut untuk memfokuskan upaya pada tiga bidang. Badan tersebut akan “membayangkan kembali” cara kerjanya, dan Cooke berencana untuk mengadaptasi sistem agar dapat menangani kemajuan ilmu pengetahuan dan teknologi dengan lebih baik. Pengembangan dan inovasi awal akan didukung untuk memungkinkan otorisasi pasar yang lebih cepat. Investasi juga akan dilakukan pada staf dan jaringan tenaga kerja untuk membangun kapasitas dan kemampuan.

Rekomendasi obat apa yang dibuat oleh EMA?

EMA merekomendasikan 104 obat baru pada tahun 2025, 40% di antaranya merupakan zat aktif baru. Ini termasuk pengobatan pertama untuk menunda timbulnya diabetes tipe 1 stadium 3 pada orang dewasa dan anak-anak berusia delapan tahun ke atas. Pengobatan pertama untuk distrofi otot Duchenne juga direkomendasikan untuk pasien berusia enam tahun ke atas yang dapat berjalan. Eropa juga mendapatkan vaksin Chikungunya yang pertama untuk remaja berusia 12 tahun ke atas.

EMA juga merekomendasikan perubahan penggunaan antibiotik azitromisin untuk mengurangi kemungkinan resistensi antimikroba. Selain itu, tindakan direkomendasikan untuk meminimalkan risiko bunuh diri dengan finasteride dan dutasteride, yang digunakan untuk mengobati androgenetic alopecia pada pria.

Bagaimana EMA berkolaborasi pada tahun 2025?

EMA meluncurkan Platform Pemantauan Kekurangan Eropa pada bulan Januari untuk menyediakan sistem dan kerangka kerja yang terkoordinasi mengenai bagaimana badan tersebut bekerja dengan otoritas nasional dan pelaku di Uni Eropa untuk memastikan bahwa rantai pasokan obat-obatan kuat.

Badan tersebut berkoordinasi dengan Komisi Eropa dan badan pengatur lainnya untuk berkomunikasi di seluruh saluran dan bekerja dengan pembuat konten untuk mempromosikan penggunaan obat GLP-1 yang aman dan bertanggung jawab. “Dalam lingkungan di mana misinformasi menyebar lebih cepat daripada fakta, kita harus menerapkan pendekatan inovatif dalam komunikasi dan keterlibatan pemangku kepentingan,” kata Cooke.

“Eropa selalu menjadi tempat di mana ide-ide memicu perubahan. Eropa memiliki ilmu pengetahuan dan keahlian kelas dunia. Kita perlu melindungi dan mempromosikan kekuatan-kekuatan ini,” lanjutnya. “Kita membutuhkan Eropa di mana fakta penting, inovasi berkembang, dan kolaborasi menang. Masa depan adalah milik kita untuk dibentuk—mari kita bentuk bersama-sama, dengan ilmu pengetahuan.”

Referensi

  1. EMA. Emer Cooke, Direktur Eksekutif EMA: Pencapaian 2025 dalam Regulasi Kedokteran. Siaran Pers. 19 Desember 2025. https://www.ema.europa.eu/en/news/emer-cooke-emas-executive-director-2025-achievements-medicine-regulation
  2. Parlemen Eropa. Kesepakatan tentang Reformasi Komprehensif Perundang-undangan Farmasi UE. Siaran Pers. 11 Desember 2025. https://www.europarl.europa.eu/news/en/press-room/20251209IPR32110/deal-on-comprehensive-reform-of-eu-pharmaceutical-legislation
  3. EMA. EMA Menyambut Baik Kesepakatan Politik mengenai Perundang-undangan Farmasi UE yang Baru. Siaran Pers. 11 Desember 2025. https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-welcomes-politik-agreement-new-eu-pharmaceutical-legislation